Nuestras actividades abarcan desde el desarrollo de la formulación galénica del medicamento hasta la fabricación industrial del mismo, siempre bajo las más estrictas normas de calidad y los estándares más exigentes de seguridad, que garantizan la manipulación segura de los productos de alta actividad. Cyndea Pharma desarrolla sus productos, para posteriormente licenciarlos a compañías farmacéuticas comercializadoras especializadas en el área de la salud de la mujer.
Alta actividad: Es el término empleado para denominar a aquellas moléculas o principios activos potentes que presentan efectos visibles en el organismo a bajas dosis. Como regla general se consideran moléculas de alta actividad aquellas con límites de exposición ocupacional (OEL) ≤ 10 μg/m3
Esta moléculas de alta actividad, según la normativa que regula la fabricación de medicamentos, requieren de instalaciones especiales y de la implantación de una serie de de medidas de control y contención para evitar contaminaciones cruzadas con otros productos y mantener los niveles de exposición de los trabajadores por debajo de los valores límite ambientales.
INSTALACIONES
Cyndea Pharma cuenta en sus instalaciones de Ólvega (Soria) con la última tecnología de fabricación de medicamentos de alta actividad, orientada hacia la excelencia en el servicio y satisfacción de nuestros clientes, todo ello ejecutado bajo los más altos estándares de calidad y seguridad.
En 2009 inauguramos nuestra planta de fabricación de medicamentos de alta actividad en Ólvega. La planta cuenta con una superficie de 5000 m2 e incluye una nave destinada a almacén de materias primas, una nave destinada a fabricación de sólidos orales de alta actividad, una planta piloto y un laboratorio destinado a control de calidad completamente equipado. Cyndea Pharma está autorizada por las Autoridades Sanitarias Españolas
como Laboratorio farmacéutico y cuenta con la certificación de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos (cGMP).
